升华拜克兽药产品全部通过GMP复审

时间:2010-05-24  浏览量:
      近日,升华拜克延胡索酸泰妙菌素原料药通过了农业部GMP复审。至此,该公司所有兽药产品已悉数通过了GMP复审。为了不断提高延胡索酸泰妙菌素产品质量管理水平,该公司投资数百万元进行了技术改造,设备的自动化程度也有很大的提高,生产能力提高了数倍。
  该公司建立健全了适应GMP要求的组织机构和质量保证体系,配备了多名中高级专业技术人员。对相关员工进行了专业培训。公司的厂房、设施及设备均按GMP的要求进行设计、采购,对物料的购进也做了严格的规定。公司还成立了验证小组,建立并完善了生产管理和质量管理文件系统,并按规定制定了生产工艺规程、管理规程、操作规程和批生产记录。
  据悉,早在2003年水针剂生产线通过GMP认证之后,该公司开发生产的硫酸粘杆菌素原料药、莫能菌素预混剂、黄霉素预混剂等众多兽药产品陆续通过了农业部GMP认证,并且按照5年有效期的规定进行了换证审核。
通讯员 王云峰

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